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陈平雁:“临床试验与临床前试验的分水岭 是人与非人”

文 | 阳光叔 发布时间:2018-01-05
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      2017年12月,由广州暨南大学与北京合瑞阳光医药科技有限公司共同举办的《2017临床试验数据及风险管理交流会》圆满落幕,多位重量级嘉宾受邀进行演讲。其中,南方医科大学统计系主任—陈平雁,也在受邀之中,他就《临床试验设计》进行了深入浅出的分享。


  陈平雁

       1988年毕业于第四军医大学卫生统计专业,获硕士学位(师从郭祖超教授和胡琳教授);1988年8月至1990年5月,任职第四军医大学卫生统计教研室助教

       1990年6月至今在南方医科大学(原第一军医大学)生物统计学系(原卫生统计学教研室),任讲师、副教授,2002年晋升教授;

       1998年起一直担任系主任

       会议上,陈平雁教授对于临床试验设计的三大要素、四大原则以及创办的方向做了详细的回顾。

       陈教授称,“做为研究来讲,我们说的临床试验和临床前试验,它们根本的分水岭,就是人和非人,也就是说一旦进入到人体的研傲视群雄了,这个时候我们就要叫做临床试验,在这之前我们都管它叫临床前试验。

       那么进入临床试验以后,会分为两个阶段,一般来讲,第一个阶段回答一个简单的问题,‘这个药物或器械,能不能用于人类?’回答这样一个简单的问题,如果回答用于人类,并且相较安全,那么这个药物或器械就上市了。上市之后我们在用的过程中,还会有研究者发起的沿用以及扩大适应症.这就是我们问题的答案。”

       “另一个阶段就是比较复杂的问题,就是这个药物或器械或技术,它是不是可以服务于人类,就像我们现在所说的精准医学,有一些药物尤其是抗癌的药物上市以后,我们会发现,对某一类的癌症有效,对另外一类未必有效。这个就是我们所说的能不能精准定位了,也就是说能否服务于人类的问题,也可以说当我们回答的问题复杂了,相对的研究类型也就复杂了。”

       简单的概括,精准的定义。陈教授以接地气般通俗易懂的表达,让在场的每一位参与者都能够准确的理解。还有很多丰富的“干货”,由于阅读限制原因就不过多表述,北京合瑞阳光医药科技有限公司也表示,未来还会有同样精彩的会议陆续启动,期待大家届时莅临指导!