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稽查统计

稽查是指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

  • one 1

    现场稽查前

    签订稽查技术服务合同

    制定稽查计划和培训

  • two 2

    现场稽查中

    以统计学为基础实施稽查

    原始数据溯源

  • three 3

    现场稽查后

    撰写和审核稽查报告

    稽查结果通报会

以统计学为基础的稽查

我们的稽查具备独有的优势,我们拥有一套自己的全新的理念和科学的稽查标准,以统计学思维和基础实施稽查,同时对临床试验数据的科学性、真实性、规范性、完整性、逻辑性等全面进行稽查,严格控制临床试验的每一个环节,确保临床研究的质量,提高研究结果的成功率是我们稽查的最终目标。

实力团队

  • 具有20余年以上工作经验的稽查和统计专家,并且担任CFDA查验中心的GCP认证与核查专家,多次参加CFDA组织的现场核查。

  • 稽查经理具有5年以上的工作经验。

  • 稽查员具有3年以上的工作经验。

稽查领域

  • 内科系列

    心血管内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科、肾病内科、神经内科、内分泌科、消化科、康复科、针灸科、血液科、精神科

  • 外科系列

    普外科、泌尿外科

  • 妇科系列

    妇科、中医妇科、计划生育科

  • 其它系列

    重症监护室(ICU)、重症医学科、急诊科、皮肤科、省疾病控制中心(疫苗)